Lebensmittelzusatzstoffe sind fester Bestandteil moderner Nahrungsergänzungsmittel – und gleichzeitig eines der am strengsten regulierten Gebiete im EU-Lebensmittelrecht. Wer als Hersteller die Regeln kennt und konsequent anwendet, schafft sichere Produkte und vermeidet kostspielige Fehler in der Kennzeichnung oder Formulierung.
Was sind Lebensmittelzusatzstoffe?
Lebensmittelzusatzstoffe sind Stoffe, die Lebensmitteln – einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln – aus technologischen Gründen zugesetzt werden. Sie erfüllen im Endprodukt eine bestimmte Funktion: Sie verbessern die Konsistenz einer Kapsel, verhindern das Zusammenkleben von Tablettenrohlingen oder schützen empfindliche Wirkstoffe vor Oxidation. Der Begriff ist gesetzlich eng definiert – reine Nährstoffe oder pflanzliche Extrakte, die als funktionelle Zutaten eingesetzt werden, gelten nicht als Zusatzstoffe im Sinne der Verordnung.
Wichtige Abgrenzung
Technologische Hilfsstoffe (z. B. Trennmittel bei der Tablettenherstellung, die im Endprodukt nicht mehr nachweisbar sind) fallen nicht unter das Zusatzstoffrecht, unterliegen aber eigenen Anforderungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 Anhang I.
Rechtsrahmen in der EU
Die zentrale Rechtsgrundlage ist die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008. Sie legt fest, welche Zusatzstoffe in welchen Lebensmittelkategorien und in welchen Höchstmengen eingesetzt werden dürfen. Das Prinzip: Was nicht ausdrücklich erlaubt ist, ist verboten (Positivlistenprinzip). Nahrungsergänzungsmittel sind unter der Lebensmittelkategorie 17 gelistet – die dort aufgeführten Stoffe dürfen in NEM verwendet werden, häufig mit dem Zusatz quantum satis (q.s.), also in der technologisch notwendigen Menge.
Die Aufnahme eines Stoffes in die Unionsliste setzt eine Sicherheitsbewertung durch die EFSA voraus. Die EFSA legt dabei einen ADI-Wert fest (Acceptable Daily Intake), der die Grundlage für Höchstmengen bildet.
Achtung
Auch wenn ein Stoff für die Kategorie 17 zugelassen ist, entbindet das Hersteller nicht von der Pflicht zur Prüfung der Gesamtexposition – insbesondere wenn der Stoff gleichzeitig über andere Lebensmittelquellen aufgenommen werden kann.
Relevante Zusatzstoffklassen für Nahrungsergänzungsmittel
Die Verordnung unterscheidet 27 Funktionsklassen. Für NEM in fester Darreichungsform sind typischerweise folgende relevant:
- Trennmittel: Verhindern das Verkleben von Pulvern – z. B. Magnesiumsalze von Speisefettsäuren (E 470b), Siliciumdioxid (E 551)
- Feuchthaltemittel: Verhindern das Austrocknen von Softgels und Gummies – z. B. Glycerin (E 422)
- Emulgatoren: Stabilisieren Fett- und Wasserphase in flüssigen NEM – z. B. Lecithine (E 322)
- Antioxidationsmittel: Schützen fettlösliche Wirkstoffe vor Abbau – z. B. Tocopherole (E 306–309)
- Verdickungsmittel: Verleihen Textur und dienen als Kapselhüllmaterial – z. B. Konjak-Glucomannan (E 425)
- Süßungsmittel: In zuckerfreien NEM und Kautabletten – z. B. Sorbit (E 420), Steviolglycoside (E 960)
Häufig verwendete Zusatzstoffe im Überblick
Die folgende Übersicht zeigt vier in NEM häufig eingesetzte Stoffe. Sie ersetzt nicht die Prüfung der jeweils aktuellen Unionsliste.
Kennzeichnungspflichten
Gemäß der Lebensmittelinformationsverordnung (EU) Nr. 1169/2011 müssen Zusatzstoffe im Zutatenverzeichnis mit Funktionsklasse und Name oder E-Nummer angegeben werden – z. B. Trennmittel: E 470b. Die Reihenfolge richtet sich wie bei allen Zutaten nach dem abnehmenden Gewichtsanteil.
Farbstoffe der Southampton-Gruppe
E 102, E 104, E 110, E 122, E 124, E 129 erfordern den Pflichthinweis: „Kann die Aktivität und Aufmerksamkeit bei Kindern beeinträchtigen." Diese Farbstoffe sollten in NEM grundsätzlich vermieden werden.
Bei Polyolen (z. B. Sorbit, Maltit) ist der Hinweis „kann bei übermäßigem Verzehr abführend wirken" obligatorisch. Werden Zucker und Süßungsmittel gemeinsam eingesetzt, ist zudem „enthält eine Zuckerquelle und Süßungsmittel" erforderlich.
Fazit
Lebensmittelzusatzstoffe sind im NEM-Bereich unverzichtbar – und gleichzeitig ein streng regulierter Bereich, der Hersteller zu laufender Vigilanz verpflichtet. Wer den rechtlichen Rahmen kennt, Rohstoffspezifikationen konsequent einfordert und transparent kommuniziert, ist rechtlich gut aufgestellt und schafft nachhaltiges Verbrauchervertrauen.
Quellen
- Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 – Lebensmittelzusatzstoffe, konsolidierte Fassung
eur-lex.europa.eu – VO (EG) Nr. 1333/2008 - Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 – Lebensmittelinformationsverordnung (LMIV)
eur-lex.europa.eu – VO (EU) Nr. 1169/2011 - Verordnung (EU) Nr. 231/2012 – Spezifikationen für Lebensmittelzusatzstoffe
eur-lex.europa.eu – VO (EU) Nr. 231/2012 - EFSA – Bewertungen von Lebensmittelzusatzstoffen
efsa.europa.eu – Lebensmittelzusatzstoffe - EUR-Lex – Zusammenfassung: Sichere Lebensmittelzusatzstoffe
eur-lex.europa.eu – Zusammenfassung Zusatzstoffrecht
Haftungsausschluss
Aus rechtlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass bei den oben genannten Aussagen teilweise weitere Forschungen sowie Studien notwendig sind, um diese wissenschaftlich zu belegen. Daher können aktuell nicht alle Aussagen von der Schulmedizin anerkannt werden.
Die in diesem Beitrag enthaltenen Informationen zu gesetzlichen Regelungen, Zulassungen und Einsatzmöglichkeiten von Rohstoffen basieren auf sorgfältiger Recherche und unserem aktuellen Kenntnisstand (Stand: Juli 2025). Wir übernehmen jedoch keine Gewähr für die Vollständigkeit, Richtigkeit oder Aktualität der Angaben.
Die rechtlichen Rahmenbedingungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel unterliegen laufenden Änderungen. Für die Verwendung von Rohstoffen und gesundheitsbezogenen Angaben ist daher stets eine eigenverantwortliche Prüfung der jeweils geltenden Vorschriften, EU-Verordnungen und Zulassungslisten durch den Hersteller oder Inverkehrbringer erforderlich.
Bei rechtlichen Unsicherheiten empfehlen wir, Fachjurist:innen oder die zuständigen Behörden zu konsultieren.
Lebensmittelzusatzstoffe sind fester Bestandteil moderner Nahrungsergänzungsmittel – und gleichzeitig eines der am strengsten regulierten Gebiete im EU-Lebensmittelrecht. Wer als Hersteller die Regeln kennt und konsequent anwendet, schafft sichere Produkte und vermeidet kostspielige Fehler in der Kennzeichnung oder Formulierung.
Was sind Lebensmittelzusatzstoffe?
Lebensmittelzusatzstoffe sind Stoffe, die Lebensmitteln – einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln – aus technologischen Gründen zugesetzt werden. Sie erfüllen im Endprodukt eine bestimmte Funktion: Sie verbessern die Konsistenz einer Kapsel, verhindern das Zusammenkleben von Tablettenrohlingen oder schützen empfindliche Wirkstoffe vor Oxidation. Der Begriff ist gesetzlich eng definiert – reine Nährstoffe oder pflanzliche Extrakte, die als funktionelle Zutaten eingesetzt werden, gelten nicht als Zusatzstoffe im Sinne der Verordnung.
Wichtige Abgrenzung
Technologische Hilfsstoffe (z. B. Trennmittel bei der Tablettenherstellung, die im Endprodukt nicht mehr nachweisbar sind) fallen nicht unter das Zusatzstoffrecht, unterliegen aber eigenen Anforderungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 Anhang I.
Rechtsrahmen in der EU
Die zentrale Rechtsgrundlage ist die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008. Sie legt fest, welche Zusatzstoffe in welchen Lebensmittelkategorien und in welchen Höchstmengen eingesetzt werden dürfen. Das Prinzip: Was nicht ausdrücklich erlaubt ist, ist verboten (Positivlistenprinzip). Nahrungsergänzungsmittel sind unter der Lebensmittelkategorie 17 gelistet – die dort aufgeführten Stoffe dürfen in NEM verwendet werden, häufig mit dem Zusatz quantum satis (q.s.), also in der technologisch notwendigen Menge.
Die Aufnahme eines Stoffes in die Unionsliste setzt eine Sicherheitsbewertung durch die EFSA voraus. Die EFSA legt dabei einen ADI-Wert fest (Acceptable Daily Intake), der die Grundlage für Höchstmengen bildet.
Achtung
Auch wenn ein Stoff für die Kategorie 17 zugelassen ist, entbindet das Hersteller nicht von der Pflicht zur Prüfung der Gesamtexposition – insbesondere wenn der Stoff gleichzeitig über andere Lebensmittelquellen aufgenommen werden kann.
Relevante Zusatzstoffklassen für Nahrungsergänzungsmittel
Die Verordnung unterscheidet 27 Funktionsklassen. Für NEM in fester Darreichungsform sind typischerweise folgende relevant:
- Trennmittel: Verhindern das Verkleben von Pulvern – z. B. Magnesiumsalze von Speisefettsäuren (E 470b), Siliciumdioxid (E 551)
- Feuchthaltemittel: Verhindern das Austrocknen von Softgels und Gummies – z. B. Glycerin (E 422)
- Emulgatoren: Stabilisieren Fett- und Wasserphase in flüssigen NEM – z. B. Lecithine (E 322)
- Antioxidationsmittel: Schützen fettlösliche Wirkstoffe vor Abbau – z. B. Tocopherole (E 306–309)
- Verdickungsmittel: Verleihen Textur und dienen als Kapselhüllmaterial – z. B. Konjak-Glucomannan (E 425)
- Süßungsmittel: In zuckerfreien NEM und Kautabletten – z. B. Sorbit (E 420), Steviolglycoside (E 960)
Häufig verwendete Zusatzstoffe im Überblick
Die folgende Übersicht zeigt vier in NEM häufig eingesetzte Stoffe. Sie ersetzt nicht die Prüfung der jeweils aktuellen Unionsliste.
Kennzeichnungspflichten
Gemäß der Lebensmittelinformationsverordnung (EU) Nr. 1169/2011 müssen Zusatzstoffe im Zutatenverzeichnis mit Funktionsklasse und Name oder E-Nummer angegeben werden – z. B. Trennmittel: E 470b. Die Reihenfolge richtet sich wie bei allen Zutaten nach dem abnehmenden Gewichtsanteil.
Farbstoffe der Southampton-Gruppe
E 102, E 104, E 110, E 122, E 124, E 129 erfordern den Pflichthinweis: „Kann die Aktivität und Aufmerksamkeit bei Kindern beeinträchtigen." Diese Farbstoffe sollten in NEM grundsätzlich vermieden werden.
Bei Polyolen (z. B. Sorbit, Maltit) ist der Hinweis „kann bei übermäßigem Verzehr abführend wirken" obligatorisch. Werden Zucker und Süßungsmittel gemeinsam eingesetzt, ist zudem „enthält eine Zuckerquelle und Süßungsmittel" erforderlich.
Fazit
Lebensmittelzusatzstoffe sind im NEM-Bereich unverzichtbar – und gleichzeitig ein streng regulierter Bereich, der Hersteller zu laufender Vigilanz verpflichtet. Wer den rechtlichen Rahmen kennt, Rohstoffspezifikationen konsequent einfordert und transparent kommuniziert, ist rechtlich gut aufgestellt und schafft nachhaltiges Verbrauchervertrauen.
Quellen
- Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 – Lebensmittelzusatzstoffe, konsolidierte Fassung
eur-lex.europa.eu – VO (EG) Nr. 1333/2008 - Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 – Lebensmittelinformationsverordnung (LMIV)
eur-lex.europa.eu – VO (EU) Nr. 1169/2011 - Verordnung (EU) Nr. 231/2012 – Spezifikationen für Lebensmittelzusatzstoffe
eur-lex.europa.eu – VO (EU) Nr. 231/2012 - EFSA – Bewertungen von Lebensmittelzusatzstoffen
efsa.europa.eu – Lebensmittelzusatzstoffe - EUR-Lex – Zusammenfassung: Sichere Lebensmittelzusatzstoffe
eur-lex.europa.eu – Zusammenfassung Zusatzstoffrecht
Haftungsausschluss
Aus rechtlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass bei den oben genannten Aussagen teilweise weitere Forschungen sowie Studien notwendig sind, um diese wissenschaftlich zu belegen. Daher können aktuell nicht alle Aussagen von der Schulmedizin anerkannt werden.
Die in diesem Beitrag enthaltenen Informationen zu gesetzlichen Regelungen, Zulassungen und Einsatzmöglichkeiten von Rohstoffen basieren auf sorgfältiger Recherche und unserem aktuellen Kenntnisstand (Stand: Juli 2025). Wir übernehmen jedoch keine Gewähr für die Vollständigkeit, Richtigkeit oder Aktualität der Angaben.
Die rechtlichen Rahmenbedingungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel unterliegen laufenden Änderungen. Für die Verwendung von Rohstoffen und gesundheitsbezogenen Angaben ist daher stets eine eigenverantwortliche Prüfung der jeweils geltenden Vorschriften, EU-Verordnungen und Zulassungslisten durch den Hersteller oder Inverkehrbringer erforderlich.
Bei rechtlichen Unsicherheiten empfehlen wir, Fachjurist:innen oder die zuständigen Behörden zu konsultieren.
Food additives are an integral part of modern dietary supplements – and at the same time one of the most strictly regulated areas in EU food law. Manufacturers who know and consistently apply the rules create safer products and avoid costly errors in labelling or formulation.
What are food additives?
Food additives are substances added to foods – including food supplements – for technological purposes. They fulfil a specific function in the final product: improving the consistency of a capsule, preventing tablet granules from clumping together, or protecting sensitive active ingredients from oxidation. The term is defined narrowly by law – pure nutrients or plant extracts used as functional ingredients are not considered additives within the meaning of the regulation.
Important distinction
Processing aids (e.g. release agents used during tablet manufacturing that are no longer detectable in the final product) do not fall under food additive law, but are subject to their own requirements under Annex I of Regulation (EC) No 1333/2008.
Legal framework in the EU
The central legal basis is Regulation (EC) No 1333/2008. It specifies which additives may be used in which food categories and at which maximum levels. The principle: what is not expressly permitted is prohibited (positive list principle). Food supplements are listed under food category 17 in Annex II – the substances listed there may be used in food supplements, often with the addition quantum satis (q.s.), meaning in the technologically necessary quantity.
The inclusion of a substance in the Union list requires a safety assessment by EFSA. EFSA establishes an Acceptable Daily Intake (ADI) value based on available studies, which forms the basis for maximum levels in food law.
Important note
Even if a substance is approved for category 17, manufacturers are not exempt from the obligation to review total exposure – particularly when the substance may also be ingested through other food sources.
Relevant additive classes for food supplements
The regulation distinguishes between 27 functional classes. For food supplements in solid dosage forms, the following are typically relevant:
- Anti-caking agents: Prevent powders from clumping – e.g. magnesium salts of fatty acids (E 470b), silicon dioxide (E 551)
- Humectants: Prevent soft gel capsules and gummies from drying out – e.g. glycerol (E 422)
- Emulsifiers: Stabilise the fat and water phases in liquid supplements – e.g. lecithins (E 322)
- Antioxidants: Protect fat-soluble active ingredients from degradation – e.g. tocopherols (E 306–309)
- Thickeners: Provide texture and serve as capsule shell material – e.g. konjac glucomannan (E 425)
- Sweeteners: Used in sugar-free supplements and chewable tablets – e.g. sorbitol (E 420), steviol glycosides (E 960)
Commonly used additives at a glance
The following overview shows four additives frequently used in food supplements, with their E numbers and technological functions. It does not replace a review of the current Union list.
Labelling requirements
Under the Food Information Regulation (EU) No 1169/2011, additives must be listed in the ingredient list with their functional class and name or E number – e.g. Anti-caking agent: E 470b. The order follows decreasing weight proportion, as with all other ingredients.
Southampton group colours
E 102, E 104, E 110, E 122, E 124 and E 129 require the mandatory warning statement: "May have an adverse effect on activity and attention in children." These colours should generally be avoided in food supplements.
For polyols (e.g. sorbitol, maltitol), the statement "excessive consumption may produce laxative effects" is mandatory. When sugars and sweeteners are used together, the statement "contains a source of phenylalanine" – or the relevant combined statement – is also required.
Conclusion
Food additives are indispensable in the food supplement sector – yet they represent a strictly regulated area that requires ongoing vigilance from manufacturers. Those who understand the legal framework, consistently request raw material specifications and communicate transparently are well-positioned legally and build lasting consumer trust.
Sources
- Regulation (EC) No 1333/2008 – Food additives, consolidated version
eur-lex.europa.eu – Regulation (EC) No 1333/2008 - Regulation (EU) No 1169/2011 – Food Information to Consumers (FIC)
eur-lex.europa.eu – Regulation (EU) No 1169/2011 - Regulation (EU) No 231/2012 – Specifications for food additives
eur-lex.europa.eu – Regulation (EU) No 231/2012 - EFSA – Food additives assessments
efsa.europa.eu – Food additives - EUR-Lex – Summary: Safe food additives
eur-lex.europa.eu – Food additives summary
Disclaimer
For legal reasons, we note that some of the statements above require further research and studies to be scientifically substantiated. As a result, not all statements are currently recognised by conventional medicine.
The information contained in this article regarding legal provisions, approvals and possible applications of raw materials is based on careful research and our current state of knowledge (as of July 2025). However, we do not guarantee the completeness, accuracy or currency of the information provided.
The legal framework for food and food supplements is subject to ongoing changes. The use of raw materials and health-related claims therefore always requires an independent review of the applicable regulations, EU legislation and approval lists by the manufacturer or person placing the product on the market.
In cases of legal uncertainty, we recommend consulting a qualified legal professional or the relevant authorities.
Food additives are an integral part of modern dietary supplements – and at the same time one of the most strictly regulated areas in EU food law. Manufacturers who know and consistently apply the rules create safer products and avoid costly errors in labelling or formulation.
What are food additives?
Food additives are substances added to foods – including food supplements – for technological purposes. They fulfil a specific function in the final product: improving the consistency of a capsule, preventing tablet granules from clumping together, or protecting sensitive active ingredients from oxidation. The term is defined narrowly by law – pure nutrients or plant extracts used as functional ingredients are not considered additives within the meaning of the regulation.
Important distinction
Processing aids (e.g. release agents used during tablet manufacturing that are no longer detectable in the final product) do not fall under food additive law, but are subject to their own requirements under Annex I of Regulation (EC) No 1333/2008.
Legal framework in the EU
The central legal basis is Regulation (EC) No 1333/2008. It specifies which additives may be used in which food categories and at which maximum levels. The principle: what is not expressly permitted is prohibited (positive list principle). Food supplements are listed under food category 17 in Annex II – the substances listed there may be used in food supplements, often with the addition quantum satis (q.s.), meaning in the technologically necessary quantity.
The inclusion of a substance in the Union list requires a safety assessment by EFSA. EFSA establishes an Acceptable Daily Intake (ADI) value based on available studies, which forms the basis for maximum levels in food law.
Important note
Even if a substance is approved for category 17, manufacturers are not exempt from the obligation to review total exposure – particularly when the substance may also be ingested through other food sources.
Relevant additive classes for food supplements
The regulation distinguishes between 27 functional classes. For food supplements in solid dosage forms, the following are typically relevant:
- Anti-caking agents: Prevent powders from clumping – e.g. magnesium salts of fatty acids (E 470b), silicon dioxide (E 551)
- Humectants: Prevent soft gel capsules and gummies from drying out – e.g. glycerol (E 422)
- Emulsifiers: Stabilise the fat and water phases in liquid supplements – e.g. lecithins (E 322)
- Antioxidants: Protect fat-soluble active ingredients from degradation – e.g. tocopherols (E 306–309)
- Thickeners: Provide texture and serve as capsule shell material – e.g. konjac glucomannan (E 425)
- Sweeteners: Used in sugar-free supplements and chewable tablets – e.g. sorbitol (E 420), steviol glycosides (E 960)
Commonly used additives at a glance
The following overview shows four additives frequently used in food supplements, with their E numbers and technological functions. It does not replace a review of the current Union list.
Labelling requirements
Under the Food Information Regulation (EU) No 1169/2011, additives must be listed in the ingredient list with their functional class and name or E number – e.g. Anti-caking agent: E 470b. The order follows decreasing weight proportion, as with all other ingredients.
Southampton group colours
E 102, E 104, E 110, E 122, E 124 and E 129 require the mandatory warning statement: "May have an adverse effect on activity and attention in children." These colours should generally be avoided in food supplements.
For polyols (e.g. sorbitol, maltitol), the statement "excessive consumption may produce laxative effects" is mandatory. When sugars and sweeteners are used together, the statement "contains a source of phenylalanine" – or the relevant combined statement – is also required.
Conclusion
Food additives are indispensable in the food supplement sector – yet they represent a strictly regulated area that requires ongoing vigilance from manufacturers. Those who understand the legal framework, consistently request raw material specifications and communicate transparently are well-positioned legally and build lasting consumer trust.
Sources
- Regulation (EC) No 1333/2008 – Food additives, consolidated version
eur-lex.europa.eu – Regulation (EC) No 1333/2008 - Regulation (EU) No 1169/2011 – Food Information to Consumers (FIC)
eur-lex.europa.eu – Regulation (EU) No 1169/2011 - Regulation (EU) No 231/2012 – Specifications for food additives
eur-lex.europa.eu – Regulation (EU) No 231/2012 - EFSA – Food additives assessments
efsa.europa.eu – Food additives - EUR-Lex – Summary: Safe food additives
eur-lex.europa.eu – Food additives summary
Disclaimer
For legal reasons, we note that some of the statements above require further research and studies to be scientifically substantiated. As a result, not all statements are currently recognised by conventional medicine.
The information contained in this article regarding legal provisions, approvals and possible applications of raw materials is based on careful research and our current state of knowledge (as of July 2025). However, we do not guarantee the completeness, accuracy or currency of the information provided.
The legal framework for food and food supplements is subject to ongoing changes. The use of raw materials and health-related claims therefore always requires an independent review of the applicable regulations, EU legislation and approval lists by the manufacturer or person placing the product on the market.
In cases of legal uncertainty, we recommend consulting a qualified legal professional or the relevant authorities.
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